隨著醫療健康需求的持續增長，醫療器械行業迎來高速發展期。市場繁榮背后，部分經營環節的質量隱患也不容忽視。為切實保障公眾用械安全，昆明市食品藥品監督管理局主動出擊，全面開展醫療器械抽樣監督工作，嚴把經營環節質量關，筑牢安全防線。\n\n一、聚焦重點品種，靶向精準發力\n昆明市食藥監局此次抽樣監督并未見“眉毛胡子一把抓”，而是基于風險等級和歷年監管數據，科學鎖定高風險、關注度高的核心品類。其中，一次性使用無菌注射器、輸液器、醫用口罩、體溫計、血糖儀及配套試紙等成為首批重點排查對象。這些產品屬于直接接觸人體或在家庭護理中高頻使用的器械，其合規性承載著生命安全和治療效果的雙重責任。監管人員嚴格核對產品注冊證號、生產批號、效期標識等信息，同時核查產品能否實現全鏈條的克明通暢。”市局相關負責人介紹，后續每季度風險評估指引動態更新檢查品類，力求用“精準打的”代替\